中图分类号 R95;R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1797-08 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.01 摘 要 目的 为科学、规范地应用人工智能(AI)与多模态数据融合技术,基于多模态数据构建抗肿瘤药物不良反应(ADR)预测模型提供指导性意见,提升抗肿瘤药物治疗的安全性。方法 由辽宁省生命科学学会临床药学与
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1805-08 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.02 摘 要 目的 系统分析近20年中国生物医药企业(简称“中国药企”)对外授权交易的数量与规模趋势,并定量识别与交易价值相关的因素,为政策制定者和企业管理者提供科学决策依据。方法 基于PharnexClou
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1813-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.03 摘 要 目的 推动互联网电商平台“便民找药”药品经营新型服务业态的管理与规范,保障公众用药安全及生命健康。方法 通过1起电商平台“便民找药”业务中发生的以虚假问诊形式变相销售网络禁售药品的行政公益诉讼案件
摘 要 目的 系统梳理美国药房临方配制制剂的核心监管要点,为完善我国药房临方配制制剂管理制度、保障公众用药安全可及提供参考。方法 采用文献研究法,归纳美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第503A条款对药房临方配制制剂的监管要点与实践特征;结合美国监管经验,分析我国临方配制制剂发展现状及存在的问题,并提出针对性建议。结果与结论 美国依托503A条款构建了系统的临方配制制剂监管体系,覆盖处方管理、原料药管理、已撤市或退市药品清单管理、配制困难药物清单管理、记录保存管理、跨州销售管理等维度,通过全流程规范配制、与专家委员会协同共治,有效平衡了个体化用药需求与药品质量安全。我国临方配制制剂目前局限于中药领域,存在缺乏法律法规支撑、质量管控薄弱、行业标准体系建设滞后、专业人才不足等问题。建议我国应构建分层法规体系、制定全流程技术标准、搭建本土化监管框架、推动技术创新发展并强化专业人才培养,以更好地平衡公众用药合法权益与药品安全性、有效性,促进公众健康。
摘 要 目的 了解我国临床药师培训基地的质量管理现状,为基地的规范化建设和发展提供参考。方法 以我国31个省份的卫生健康紧缺人才(临床药师)培训基地及中国医院协会临床药师培训基地为调研对象,采用问卷调研和现场调研相结合的方式,构建包含25项三级指标的培训质量管理评估指标体系,从培训结构质量与培训环节质量管理两方面对其展开调研,并对数据进行描述性统计分析。结果 本研究共完成了对31个省份所有临床药师培训基地297家的现场调研,其中中国医院协会临床药师培训基地284家,卫生健康紧缺人才(临床药师)培训基地271家。结构质量方面,院级培训制度核心指标达标率超过80%,经费专款专用率达80.13%,软硬件设施整体达标率超过88%;培训基地中带教师资共有1348名,其中高级职称及专职专科临床药师主带教分别占62.91%和94.36%。环节质量方面,“临床科室轮转建立符合规定的临床实践带教组”达标率为85.19%,分别有79.80%和76.09%的基地能做到理论考核严格保密和考核案例规模符合要求。但仅57.91%的基地制定了相应的培训管理制度正式文件,培训手册填写完整规范率仅47.47%。此外,各省份质量管理水平仍存在较大差异,其中培训环节质量问题尤为突出。结论 我国临床药师培训基地管理体系、硬件设施及师资人员配置相对完备,但各省份培训基地质量管理存在较大差异。
摘 要 目的 构建药师主导的降低药品相关医保拒付风险的干预模式,为医疗机构落实医保基金监管主体责任提供实践参考。方法 药师运用风险矩阵法对2024年我院药品相关医保拒付数据进行风险评估,针对高风险因素(医保适应证不适宜、超支付疗程、性别和年龄不适宜等),从组织架构、技术防控、闭环管理3个维度制定干预措施。比较2024年(干预前)和2025年(干预后)药品相关医保拒付数据变化和干预后前置审方系统拦截效果。结果 干预后,我院药品医保拒付金额较干预前下降57.24%,拒付条目数从10 108条下降至2 892条。其中,因医保适应证不适宜、超支付疗程、性别不适宜、年龄不适宜而拒付的条目数分别下降70.94%、74.26%、83.86%、96.70%。前置审方系统全年累计拦截不符合医保限定支付要求的门诊处方药品金额560.5万元、住院医嘱药品金额468.3万元。我院药品医保拒付金额占全院医疗项目医保拒付金额的比例下降至19.7%。结论 药师主导的多部门协同、技术防控与动态优化相结合的全流程干预模式,可操作性强,实践效果显著,对降低药品相关医保拒付风险具有重要价值。
摘 要 目的 基于Janus激酶2(JAK2)/信号转导及转录激活因子3(STAT3)通路,探讨膝痹宁Ⅱ方缓解膝骨关节炎(KOA)大鼠滑膜炎症及纤维化的作用机制。方法 将75只雄性SD大鼠随机分为假手术组(Sham组)、KOA组、膝痹宁Ⅱ低剂量组(XBNⅡ-L组,4g/kg)、高剂量组(XBNⅡ-H组,8g/kg)、膝痹宁Ⅱ高剂量联合STAT3激活剂Colivelin三氟乙酸盐(C-TFA)组[C-TFA组,8g/kg膝痹宁Ⅱ+1.0mg/(kg·d)C-TFA],每组15只。除Sham组外,其余各组采用前交叉韧带离断法建立KOA模型。造模成功后,各药物组分别给予相应药物灌胃和(或)腹腔注射,每日1次,持续28d。末次给药后,评估各组大鼠膝关节滑膜组织病理改变并进行指标计算;检测血清炎症因子水平,检测膝关节滑膜组织中磷酸化JAK2(p-JAK2)、磷酸化STAT3(p-STAT3)蛋白阳性表达,滑膜组织JAK2/STAT3通路相关蛋白及mRNA表达。结果 与Sham组相比,KOA组大鼠滑膜衬里细胞显著增生且排列紊乱,Krenn评分,纤维化占比,p-JAK2、p-STAT3阳性面积百分比,p-JAK2/JAK2、p-STAT3/STAT3和Ⅰ型胶原蛋白、α-平滑肌肌动蛋白的表达水平,JAK2、STAT3、Ⅰ型胶原蛋白、α-平滑肌肌动蛋白mRNA的表达水平,以及血清白细胞介素1β、白细胞介素18水平均显著升高(P<0.05)。与KOA组相比,XBNⅡ-L组、XBNⅡ-H组大鼠上述病理改变明显改善,各指标均显著下降(P<0.05),且XBNⅡ-H组的改善效果显著优于XBNⅡ-L组(P<0.05)。与XBNⅡ-H组相比,C-TFA组上述病理损伤加重,各指标均显著恶化(P<0.05)。结论 膝痹宁Ⅱ方可减轻KOA大鼠滑膜炎症与纤维化,其机制可能与抑制JAK2/STAT3通路激活有关。
中图分类号 R765.21;R965 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1845-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.08 摘 要 目的 基于丝裂原激活的蛋白激酶(MAPK)/信号转导及转录活化因子3(STAT3)通路探讨人参皂苷F1(GF1)对变应性鼻炎(AR)大鼠的改善作用及潜在机制。方法 将雄性SD大鼠分为对
中图分类号 R965;R285.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1851-05 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.09 摘 要 目的 探讨桑白皮汤(SBP)对二手烟致肺纤维化(PF)小鼠的改善作用及潜在机制。方法 借助网络药理学方法,筛选SBP活性成分对应靶点与PF特异性靶点的共同靶点,进行蛋白-蛋白相互作用网
中图分类号 R283.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1856-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.10 摘 要 目的 基于多指标维度综合评价梁王茶的不同干燥方式[晒干(SD)、阴干(ND)、热风干燥(HAD)、真空干燥(VD)、真空冷冻干燥(VFD)]。方法 采用电子眼评价5种干燥方式样品的外观;采用电子舌
摘 要 目的 从我国卫生体系视角,评价氟唑帕利单药对比联合阿帕替尼用于伴有胚系BRCA1/2突变的人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌二线及后线治疗的经济性。方法 基于FABULOUS研究,建立分区生存模型模拟疾病进展过程,模拟周期为21 d,研究时限为10年,贴现率为4.5%。模型以质量调整生命年(QALYs)及总成本作为产出评价指标,采用成本-效用分析法进行分析,通过比较两种方案的增量成本-效果比(ICER)和意愿支付(WTP)阈值来评价方案经济性。WTP阈值设为2025年我国2倍人均GDP(199 330元/QALY)。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析以检验模型稳健性。结果 对于伴有胚系BRCA1/2突变的HER2-转移性乳腺癌患者,使用氟唑帕利联合阿帕替尼方案较氟唑帕利单药方案可获得更多健康获益(1.91 QALYs vs. 1.69 QALYs),同时总成本更低(1 634 119.3元 vs. 1 855 264.2元),为绝对优势方案。单因素及概率敏感性分析结果表明基础分析结果稳健。情境分析结果中,变动研究时限为5年或将贴现率调整为3%,基础分析结论均保持稳健;但当变动外推分布模型时,结果发生翻转。结论 在现有WTP阈值下,与氟唑帕利单药方案相比,氟唑帕利联合阿帕替尼方案用于我国伴有胚系BRCA1/2突变的HER2-转移性乳腺癌患者的二线及后线治疗更具经济性。
中图分类号 R969.4;R979.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1868-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.12 摘 要 目的 考察卡度尼利单抗联合化疗在人表皮生长因子受体2(HER2)中表达、低表达或不表达晚期胃腺癌或食管胃结合部腺癌(AEG)中的效果及安全性。方法 回顾性选取2024年10月1日至
摘 要 目的 探讨恩格列净致正常血糖性糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的临床特征,为安全用药提供参考。方法 检索 PubMed、Web of Science、中国知网、万方数据,收集并分析恩格列净致euDKA的病例报告。采用Naranjo's量表评价二者的关联性。结果共纳入29例患者,包括男性16例、女性13例,中位年龄58岁;所有患者均为2型糖尿病患者,22例患者至少合并1种基础疾病;euDKA的中位发生时间为用药后60 d,7例发生于用药后2周内;围手术期、禁食、低碳水或生酮饮食为主要诱因。临床表现以恶心呕吐、乏力、呼吸急促、心动过速为主。恩格列净与euDKA的关联性评价均为“很可能”。不良反应严重程度包括3级(重度)13例,4级(危及生命)16例。所有患者停用恩格列净并经治疗后好转。结论 euDKA是恩格列净的严重不良反应,多发生于用药早期;围手术期、禁食及生酮饮食易诱发euDKA;老年人、合并多种基础疾病患者为高危人群。临床用药前应评估风险,用药早期加强血酮及酸碱平衡监测,择期术前停药并避免长时间禁食;确诊后需立即停药并给予胰岛素、补液等治疗,以改善预后。
摘 要 目的 总结替雷利珠单抗致自身免疫性多内分泌腺综合征(APS)的发生特点及规律,为该药的安全使用及APS的治疗提供借鉴。方法 以替雷利珠单抗及其同义词为主题词,系统检索中国知网、PubMed等国内外数据库,收集替雷利珠单抗致APS的个案报道,并进行描述性分析。结果 共纳入12篇文献,涉及13例患者,其中男性10例、女性3例。患者的平均年龄为(61.62±10.43)岁,60岁以上老年人占46.15%;13例患者的原发疾病涉及非小细胞肺癌等8种实体瘤;1例患者存在糖尿病史,9例患者存在联合用药。所有患者均出现了2种内分泌腺损害,且多发生在用药的前10个周期内;相关内分泌腺损害主要表现为肾上腺-甲状腺、甲状腺-胰腺功能异常,首发表现以乏力、呕吐、恶心等非特异性症状为主;患者的相关异常指标(如促甲状腺激素、促肾上腺皮质激素等)与累及腺体密切相关,其中6例患者检出内分泌腺相关抗体阳性。所有患者均接受了停药、补液、纠正电解质等对症干预,其中9例好转、1例病情可控、3例内分泌腺功能丧失。结论 APS是一种与替雷利珠单抗关系密切的罕见免疫相关性不良事件,具有起病急骤、症状多样但无特异性等特点,可造成腺体永久性损害。临床治疗与管理可遵循“分级诊疗、激素替代、多学科协作”的原则,做好基线评估、高危因素筛选、患者教育以及长期随访。
中图分类号 R942;R563.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1886-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.15 摘 要 目的 通过量化评估重症监护室(ICU)重症肺炎患者常用静脉药物的配伍风险,为降低配伍不相容导致的不良事件发生风险提供参考。方法 利用PASS临床药学管理系统回顾性收集2023年1月至2
中图分类号 R657.6+1;R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1892-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.16 摘 要 目的 为肝硬化失代偿期合并艰难梭菌脾脓肿患者的药学监护提供参考。方法 临床药师参与1例上述复杂病症患者的药学监护过程;检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase
摘 要 目的 构建基于群体药动学(PPK)信息与机器学习的他克莫司谷浓度预测模型,评估其在临床治疗药物监测(TDM)数据中的预测性能,为肾移植术后他克莫司个体化剂量调整提供循证依据。方法 采用回顾性队列研究设计,纳入2025年1-6月在中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)治疗的肾移植受者的连续TDM记录,构建最终分析集。围绕前次TDM浓度、前次浓度/剂量(C/D)比、个体预测暴露量(IPRE)等29个输入变量,系统比较13种常用回归算法模型及1种加权集成模型。以患者为单位,按80:20将数据集分为训练集与测试集,在训练集上开展基于患者分组的5折交叉验证,最终在获得的评估点上采用决定系数( R2)、平均绝对误差(MAE)、均方根误差(RMSE)、Pearson相关系数(Corr)及±20%/±30%准确率评价模型性能。采用沙普利加性解释(SHAP)法开展模型可解释性分析,明确核心预测特征。结果 共纳入83例肾移植受者的809条连续TDM记录,其中训练集66例、测试集17例。SVR模型表现最优, R2为0.6498,MAE为1.1260ng/mL,RMSE为1.4786ng/mL,Corr为0.8191,±20%准确率为59.68%,±30%准确率为79.03%。Weighted Ensemble模型与Extra Trees模型位列其后。SHAP可解释性分析显示,贡献排前6名的特征依次为IPRE、前次TDM浓度、前次C/D比、剂量标准化浓度、红细胞压积(HCT)、浓度-剂量系数( θcd),其中IPRE为核心预测特征(平均SHAP值0.9154)。结论 融合PPK信息的机器学习模型在当前TDM队列中展现了较好的他克莫司浓度预测能力;SVR为最优模型,IPRE为模型核心预测特征,少数核心PK派生特征(IPRE、剂量标准化浓度、 θcd)与临床特征(前次TDM浓度、HCT)共同构成模型预测的主要信息源。
摘 要 目的 评价关节内注射透明质酸(HA)、富血小板血浆(PRP)、自体微碎脂肪组织(MFAT)治疗膝骨关节炎(KOA)的长期疗效。方法 检索 PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据、维普网和中国生物医学文献服务系统以及各临床试验注册平台,收集KOA患者关节内注射上述3种药物的随机对照试验(RCT),检索时限为2016年1月至2025年12月。筛选文献、提取数据和评价纳入文献质量后,采用RevMan 5.3、Stata MP 16.0软件进行网状Meta分析。结果 共纳入31篇RCT,共计2964例患者。在缓解疼痛方面,PRP+HA、PRP治疗后6个月时患者的视觉模拟评分法(VAS)评分均显著低于生理盐水和HA治疗者(P<0.05),累积排序曲线下面积(SUCRA)排名前2位的是PRP+HA、PRP;PRP治疗后12个月时患者的VAS评分显著低于HA和生理盐水治疗者(P<0.05),SUCRA排名前2位的是PRP、PRP+HA。在功能改善方面,PRP治疗后6个月,MFAT、PRP、PRP+HA治疗后12个月时患者的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分均显著低于HA或生理盐水治疗者(P<0.05);MFAT、PRP治疗后6、12个月时患者的国际膝关节文献委员会(IKDC)评分显著高于生理盐水治疗者(P<0.05),PRP治疗后12个月时患者的IKDC评分显著高于HA治疗者(P<0.05);WOMAC评分、IKDC评分SUCRA排名前2位的均为MFAT、PRP。结论 缓解疼痛方面,PRP+HA治疗后6个月时优势显著,单用PRP在治疗后12个月时具有潜在优势;功能改善方面,MFAT在治疗后6个月和12个月时显示出显著优势。
摘 要 目的 评价胆固醇吸收抑制剂(依折麦布和海博麦布)联合他汀类药物治疗血脂异常的有效性和安全性。方法 检索中国知网、PubMed等中英文数据库,收集上述联合用药治疗血脂异常的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2025年10月。筛选文献、提取数据和评价纳入文献质量后,采用R软件进行网状Meta分析。结果 共纳入36项RCT。结果显示,在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)方面,依折麦布+他汀类药物、海博麦布+他汀类药物均显著优于他汀类药物+安慰剂、安慰剂(P<0.05),累积排序曲线下面积(SUCRA)排前2位的均是依折麦布+他汀类药物、海博麦布+他汀类药物;在降低甘油三酯(TG)方面,海博麦布+他汀类药物、依折麦布+他汀类药物均显著优于他汀类药物、他汀类药物+安慰剂、安慰剂(P<0.05),SUCRA排前2位的是海博麦布+他汀类药物、依折麦布+他汀类药物;在降低载脂蛋白B(ApoB)方面,依折麦布+他汀类药物显著优于他汀类药物、安慰剂(P<0.05),SUCRA排名前2位的是依折麦布+他汀类药物、他汀类药物+安慰剂;在升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)方面,安慰剂显著优于他汀类药物、海博麦布+他汀类药物、他汀类药物+安慰剂、依折麦布+他汀类药物(P<0.05),SUCRA排名前2位的是安慰剂、他汀类药物。各干预措施的总不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 依折麦布联合他汀类药物在降低LDL-C、TC及ApoB方面优势显著,海博麦布联合他汀类药物在降低TG方面可能具有潜在优势;两种联合方案的安全性均较好。
中图分类号 R969;R692 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)14-1918-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.20 摘 要 目的 对降磷类药物治疗慢性肾脏病(CKD)伴高磷血症开展药品临床综合评价,为临床用药提供决策依据。方法 检索符合纳排标准的相关研究,基于已有研究结果开展有效性、安全性、经济性综合评价,从填
摘 要 葫芦素B在多种肿瘤中均展现出显著的抗肿瘤活性,可通过调控Janus激酶2/信号转导及转录活化因子3、磷脂酰肌醇3激酶(STAT3)/蛋白激酶B和丝裂原活化的蛋白激酶等通路发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用;通过调控B细胞淋巴瘤2相关X蛋白、Notch信号通路、铁摄取调控蛋白、焦孔素D等蛋白表达诱导多种形式的细胞死亡;可通过上调磷酸化组蛋白H2AX表达、抑制促癌基因表达等影响细胞遗传;还可通过靶向STAT3位点、抑制血管内皮生长因子受体2、下调P-糖蛋白等调节肿瘤免疫微环境、抑制血管生成和迁移侵袭、改善肿瘤耐药。但其口服生物利用度低,不少学者通过研制其衍生物和前体药物、纳米递送系统和制作分子探针等方法提高了其利用效率和安全性。后续仍需开展更深入的机制研究及临床试验,为其新药研发与临床应用提供理论依据。
摘 要 肾病综合征(NS)是以大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿及高脂血症为核心临床特征的肾小球疾病。雷公藤在肾脏疾病的防治中具有显著疗效,但其肝毒性、肾毒性等限制了临床应用。本文系统综述雷公藤及其活性成分在NS治疗中的药理作用及减毒机制。结果发现,雷公藤及其活性成分(包括雷公藤多苷、雷公藤甲素、雷公藤三醇等)可通过保护肾小球足细胞、修复肾小球滤过屏障、调控机体异常免疫炎症反应、抑制氧化应激损伤及阻滞肾纤维化等多种途径,有效降低机体蛋白尿水平、改善肾功能、减少病情复发,发挥显著的肾脏保护作用。依托中药配伍(如雷公藤分别与金钱草、菟丝子醇提取物、白芍配伍)调控机体抗炎抗氧化水平、优化药物代谢通路并结合现代制剂改造(如雷公藤甲素自微乳给药体系),可有效拮抗雷公藤肝毒性、肾毒性等。