【摘要】目的 探讨抗结核固定剂量复合制剂(FDC)治疗初治涂阳肺结核患者获得性耐药的危险因素。方法 采用回顾性队列研究设计,收集绍兴市中心医院医共体总院2022年1月至2024年12月接受乙胺吡嗪利福异烟片FDC规范治疗的初治涂阳肺结核患者。治疗前、治疗2个月末及6个月末行痰培养及药敏试验,采用多因素Logistic回归分析获得性耐药相关影响因素。结果 共纳入163例治疗前药敏全敏感患者,治疗后获得性耐药40例,获得性耐药率24.54%。耐药药物排名前3位的依次为异烟肼(19.02%)、链霉素(11.66%)、利福平(11.66%)。多因素Logistic回归分析表明,男性[OR=1.92, 95%CI(1.06, 3.51)]、治疗中断≥1次[OR=3.32, 95%CI(1.83, 6.02)]、双肺受累肺野数≥3个[OR=2.19, 95%CI(1.19, 4.00)]是FDC治疗期间获得性耐药发生的独立危险因素(均P<0.05)。结论 FDC治疗药敏敏感初治涂阳肺结核患者仍存在较高获得性耐药风险,应重点关注高危人群,强化督导化疗,避免治疗中断。
【摘要】目的 分析义乌地区某医院血流感染患者中革兰阴性菌分布、耐药趋势及临床特征。方法 回顾性收集2019年1月至2024年12月义乌市中心医院血培养阳性分离出的革兰阴性菌菌株资料,利用WHONET 5.6和SPSS 26.0软件统计分析;年份间差异采用 χ2 检验,逐年趋势采用Cochran-Armitage趋势检验,多重比较采用Benjamini-Hochberg法校正。结果共分离血流感染革兰阴性菌1478株。菌种构成上,前5位依次为大肠埃希菌(50.81%)、肺炎克雷伯菌肺炎亚种(24.22%)、铜绿假单胞菌(7.10%)、鲍曼不动杆菌(3.86%)、阴沟肠杆菌(2.64%);其中大肠埃希菌检出株数与构成比逐年快速上升,肺炎克雷伯菌肺炎亚种构成比自2023年起下降。科室构成比前5位依次为胃肠疝外科(21.31%)、肝胆胰外科(18.61%)、重症监护病房(11.50%)、血管外科(4.26%)、急诊重症监护病房(3.45%),外科系统(尤以胃肠疝外科)构成比快速上升;21~50岁中青年患者检出数及构成比整体上升。耐药核心特征:产超广谱 β -内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌、ESBLs阳性肺炎克雷伯菌肺炎亚种、耐碳青霉烯类大肠埃希菌、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率分别为42.21%、16.39%、1.33%、17.21%、15.24%、59.65%。趋势方面:肺炎克雷伯菌肺炎亚种对所测全部药物耐药率均呈显著逐年下降趋势;大肠埃希菌仅对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率呈显著下降趋势,对碳青霉烯类、阿米卡星、替加环素始终高度敏感(多数年份<2%);铜绿假单胞菌对头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、碳青霉烯类及氟喹诺酮类的耐药率呈显著下降趋势;鲍曼不动杆菌未见有统计学意义的耐药趋势,仅对多黏菌素B、替加环素高度敏感。结论 该院血流感染革兰阴性菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌肺炎亚种为主,以胃肠疝外科为代表的外科系统构成比快速上升,中青年患者构成比增加。病原菌耐药率总体稳定,部分呈下降趋势。临床需持续监测耐药情况,坚持抗菌药物使用前病原学送检,合理选药以控制细菌耐药。
【摘要】目的 基于A.M指数分析国家组织药品集中带量采购政策下医院抗菌药物和心血管系统药物药品费用特征变化。方法 提取2019年至2024年联勤保障部队第九六九医院抗菌药物及心血管系统药物的采购与使用数据,运用限定日剂量(DDDs)、日均费用(DDC)及A.M指数体系法分析药品费用结构变化情况。结果 2019至2024年采购抗菌药物及心血管系统药物共计63种,总金额由2019年的795万元下降至2024年的298万元,下降62.52%;采购数量由2019年的76.9万DDDs上升至2024年的116.1万DDDs,增长50.98%。抗菌与心血管系统药物采购金额排名前十品种整体DDDs呈上升、DDC呈下降趋势;A.M指数体系中总体替代指数大于1,主要由抗菌药物拉动,而心血管系统药物替代指数始终小于1。结论 国家组织药品集中带量采购政策实施期间,样本医院药品费用总体下降、用药频度上升,用药可及性得到改善,同时需关注临床存在的日均价高的药品替代日均价低的药品行为。
【摘要】目的 从医患双方视角识别儿科静脉输液规范使用的认知障碍,为优化药学服务提供依据。方法 采用自行设计的匿名问卷于2024年5月—6月对厦门市儿童医院住院患儿家属及相关医务人员进行调查,描述患儿家属对静脉输液疗效、风险及适应证的认知情况与行为特征,梳理医务人员的输液实践与观点,并采用Logistic回归分析家属输液风险认知的影响因素。结果 家属组和医务组分别纳入127例、183例研究对象。患儿家属对静脉输液存在疗效期待偏差与风险认知不足:52.76%能正确否定“定期输液有助于疏通血管”,38.58%能正确否定“大输液没有风险”,84.25%认同“输液过量或过快引发不良后果”。“对输液反应的了解”是与家属风险认知良好相关的主要因素[OR=2.44,95%CI(1.16,5.21),P=0.018]。医务人员中,53.55%报告曾经历过静脉输液相关安全事件;对“能口服不肌注,能肌注不输液”原则的总认同率为92.90%,但仅56.83%表示“总是遵守”。患儿病情无法口服(92.35%)是医务人员选择输液的首要原因,其次为口服依从性差(76.50%)和无适合的口服儿童剂型(67.76%)。结论 家属输液风险认知偏差、医患沟通压力及儿童适宜剂型可及性不足是儿科输液规范使用的核心障碍,临床药师应在用药教育、沟通支持和剂型遴选建议中发挥更积极的作用。
【摘要】目的 探究白细胞相关指标与白细胞介素-6(IL-6)对头孢克洛治疗肝癌术后继发肺炎患者疗效的预测价值。方法 选择2023年1月至2024年12月义乌市中心医院收治的肝癌术后继发肺炎患者为研究对象,治疗前均测定白细胞相关指标[中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)]与IL-6水平,均接受头孢克洛治疗,结束后评估治疗效果。比较不同疗效患者白细胞相关指标与IL-6水平,Spearman相关分析分析白细胞相关指标、IL-6水平与疗效的相关性,受试者工作特征(ROC)曲线分析各指标对疗效的预测价值。结果 共纳入120例患者,治疗有效率为80.00%,有效组NLR(1.56±0.44 vs. 2.27±0.90)、PLR(408.35±29.88 vs. 449.25±44.58)、MLR(0.33±0.08 vs. 0.56±0.19)、IL-6(151.84±31.10 vs. 305.06±69.23 pg/mL)显著低于无效组(P<0.05);Spearman相关性分析显示,NLR、PLR、MLR、IL-6与疗效均呈负相关(P<0.05);ROC曲线显示,NLR、PLR、MLR、IL-6预测疗效的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.802、0.948、0.893、0.927,各指标联合AUC为0.982。结论 治疗前白细胞相关指标(NLR、PLR、MLR)与IL-6对头孢克洛治疗肝癌术后继发肺炎患者的疗效有一定预测价值,四指标联合可提高区分效能,为临床疗效早期评估提供参考。
【摘要】目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库,挖掘曲非奈肽上市后的药品不良事件(ADE)信号,为该药的临床安全用药提供参考。方法 下载FAERS数据库2023年第一季度至2025年第四季度的曲非奈肽相关ADE报告数据,筛选以曲非奈肽为首要怀疑药物的ADE报告。采用四种不成比例分析方法进行信号挖掘,并进一步开展不良事件发生时序与年龄分层分析。结果 共收集到以曲非奈肽为首要怀疑药物的ADE报告5314份,检测到98个阳性信号,其中腹泻、呕吐为药品说明书载明的已知ADE,报告频次最高。报告比值比排名前两位的信号分别为尿布性皮炎和流涎。时序分析提示ADE多集中于用药早期;年龄分层显示2~10岁与10~18岁患儿胃肠道风险高度一致,低龄患儿皮肤、感染类不良事件关联强度更高。结论 曲非奈肽相关ADE以腹泻和呕吐最为常见,与临床试验结果一致。尿布性皮炎、流涎及多种感染类信号在说明书中尚未明确记载,仍需进一步关注。用药初期需密切监测胃肠道反应,并结合患儿年龄分层特征关注皮肤、感染类相关不良事件。
【摘要】目的 基于美国食品与药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘本瑞利珠单抗在真实世界中的安全性信号。方法 提取2004年第一季度至2025年第四季度FAERS中以本瑞利珠单抗为首要怀疑药物的不良事件报告,采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项伽马泊松缩减法进行信号检测,按系统器官分类(SOC)及人口学特征进行亚组分层分析。结果 共纳入15 601例独立报告,检出182个阳性信号。最强信号集中于呼吸系统及“各类检查”SOC,包括嗜酸性粒细胞计数增多等嗜酸性粒细胞相关事件。呼吸系统事件中,哮喘危象与支气管扩张感染性加重信号显著。亚组分析显示,装置相关风险(如渗漏)在女性及18~44岁患者中信号更强;哮喘信号强度在男性及儿童中更高;老年患者死亡报告最多且感染风险突出。此外,装置使用错误和感染性肺炎也是需要关注的重要信号。嗜酸性粒细胞计数增多等嗜酸性粒细胞相关事件虽被检出,但其可能为药品预期药效学效应。结论 本瑞利珠单抗的安全信号与其药理作用相关,临床需重点关注呼吸道事件、特定感染及装置使用风险,并对儿童、老年等不同人群实施个体化监测与患者教育。
【摘要】目的 比较3种JAK抑制剂治疗类风湿关节炎(RA)相关心血管不良事件的差异化报告失衡特征。方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统中托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼自美国上市所在季度至2026年第1季度的报告,限定目标药物为首要怀疑药物且适应证为RA。采用MedDRA首选术语编码,并将纳入首选术语预设为血栓栓塞事件、缺血性心脑血管事件、心律失常/心力衰竭及血压/血脂监测异常等层级。以报告比值比(ROR)作为主要报告失衡指标,并采用PRR/MHRA、MGPS和BCPNN进行一致性核对;对10个临床重点首选术语计算药物间比较报告比值比(cROR),并以2019年第3季度至2026年第1季度为共同事件发生时间窗口开展敏感性分析。结果 共纳入96 534份RA相关JAK抑制剂报告,其中3 589份独立报告至少包含1个心血管相关首选术语,共形成15 918条心血管首选术语事件记录。托法替布、巴瑞替尼和乌帕替尼的心血管不良事件报告比例分别为2.93%、9.21%和4.89%(P<0.001)。药物间比较显示,巴瑞替尼相较托法替布在肺栓塞[cROR=6.57, 95%CI (5.22, 8.26)]、深静脉血栓形成[cROR=5.71, 95%CI (4.25, 7.68)]、心力衰竭[cROR=2.76, 95%CI (1.61, 4.72)]和短暂性脑缺血发作[cROR=4.42, 95%CI (2.62, 7.44)]中的报告失衡更明显;巴瑞替尼相较乌帕替尼在上述事件中亦呈较高cROR。乌帕替尼相较托法替布在血栓形成、心肌梗死、房颤和短暂性脑缺血发作中呈较高报告失衡。共同窗口敏感性分析中,巴瑞替尼相关肺栓塞、深静脉血栓形成和短暂性脑缺血发作的差异方向与主分析一致。诱发时间探索性分析显示,巴瑞替尼相关药物-PT事件记录的中位诱发时间数值上较短。结论 3种JAK抑制剂具有共同的血栓栓塞和缺血性心脑血管报告失衡特征,差异主要体现在巴瑞替尼相关肺栓塞、深静脉血栓形成及短暂性脑缺血发作,以及乌帕替尼相关血栓形成和短暂性脑缺血发作;上述发现可作为需要进一步验证的药物警戒信号。其反映的是自发报告数据库中的不均衡性,不能等同于真实发生率或药物间因果风险排序。
【摘要】目的 系统评价全球范围内不同采购模式对药品价格影响的准实验研究,并进行Meta分析,旨在为采用有效采购模式降低药品价格、促进药物可及性提供循证决策依据。方法 系统检索CNKI和PubMed等9个数据库。检索时限为各数据库建库至2026年4月30日。4名研究者分2组分别完成文献检索、遴选及资料提取。2名研究者分别评价纳入研究的偏倚风险。利用R4.5.0软件进行Meta分析。结果 49篇文献纳入系统综述,21篇文献纳入Meta分析。涉及的采购模式包括单一国家内部的公共采购,以及国际组织和区域组织的采购。多数研究聚焦于我国国家药品集中采购(n=40)。多数采购模式均能在一定程度上实现降低中选药品价格的效应[-0.13,95%CI(-0.24,-0.02),P=0.02],但受专利状态、采购规模、不同药品品种的市场竞争强度等因素的影响。我国国家药品集中采购对中选药品具有显著降价效应[WMD=-3.51,95%CI(-6.34,-0.68),P=0.02],但部分未中选药品[WMD=0.21,95%CI(0.10,0.31),P<0.001],特别是未中选的替代药品[WMD=0.12,95%CI(0.02,0.22),P=0.02]反而会因此涨价。结论 通过集中需求获得议价能力是降低药品价格的关键。当采购量不足,特别是采购行为不能引导良性市场竞争时,难以实现降价效应。政府推动的“自上而下”的采购模式及电子化平台的应用,有助于降低采购成本,提高采购效率。
【摘要】目的 通过快速卫生技术评估评价维泊妥珠单抗(Pola)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性、安全性、经济性,为临床医生用药及医保政策的制定提供参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI和WanFang Data数据库以及国际卫生技术评估(HTA)官方网站,收集Pola用于治疗DLBCL的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,对结果进行汇总分析。结果 共纳入18篇文献,包括6篇系统评价/Meta分析以及12篇药物经济学研究,未检索到HTA报告。在有效性方面,Pola联合方案可显著提高DLBCL患者总体缓解率,延长DLBCL患者无进展生存期,但在总生存期方面未显示出显著差异。安全性方面,Pola联合治疗方案的不良反应发生率显著提高,差异具有统计学意义,以血液学毒性为主,表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血等。经济学方面,在初次治疗DLBCL方面,多数基于西方国家的药物经济学特征分析显示,含Pola的治疗方案相较于不含Pola的治疗方案具有成本-效益优势,其增量成本-效果比通常在可接受阈值内;而我国本土研究结论存在分歧,早期基于Pola上市前/医保准入前高定价的研究均不支持其具有经济学优势。在治疗复发或难治性DLBCL方面,含Pola的治疗方案具有治疗优势,但与塔法司他单抗-来那度胺相比不具有成本-效益。结论 包含Pola治疗方案治疗DLBCL安全性和有效性较好,基于国外药物经济学的研究结果,Pola具有一定经济学优势,但现有国内研究均基于2023年纳入国家医保目录前的药品定价,受国内医保支付标准、医疗成本结构及定价水平影响,其在我国人群中的成本-效益特征与国外存在明显差异。随着该药医保准入与价格谈判落地,经济性结论或将发生根本性改变,亟需基于医保新价格开展本土化再评价。
【摘要】目的 运用数据挖掘方法探讨中医药治疗戊型肝炎的用药组合规律。方法 检索中国知网、万方数据、维普网自建库至2025年12月31日中医药治疗戊型肝炎文献,构建处方数据库;通过Excel 2023统计药物、类别及性味归经频次;采用IBM SPSS Modeler 18.0并结合Apriori算法开展药物关联网络分析;通过OriginPro 2024完成高频药物聚类分析;使用R语言、Gephi等对统计结果进行可视化。结果 收录处方117首,涉及药物136种,用药总频次1031次,药物类别分布中清热药、利水渗湿药、活血化瘀药占多数,四气以寒性居多,五味以苦、甘、辛居多,归经以肝、脾经最多;关联规则分析共获得38条,二项、三项关联规则中支持度最高的分别为茵陈&大黄、茵陈&栀子&大黄;聚类分析获得5个聚类新方:聚类方Ⅰ(茵陈、栀子、大黄、车前子、板蓝根、蒲公英)、聚类方Ⅱ(赤芍、郁金、丹参、金钱草、鸡内金、葛根、柴胡、当归、牡丹皮)、聚类方Ⅲ(茯苓、泽泻、猪苓、白术、白芍、山楂)、聚类方Ⅳ(陈皮、虎杖、甘草)、聚类方Ⅴ(金银花、黄芩)。结论 中医药治疗戊型肝炎以利湿、清热、通腑、活血为核心治则,处方用药以茵陈蒿汤为基础,常配伍利湿、清热、活血药物,紧扣“黄家所得,从湿得之”“黄疸必伤血,治黄要活血”经典理论。
【摘要】目的 系统评价富血小板血浆(PRP)治疗雄激素性脱发(AGA)的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、万方、维普等数据库,搜集关于PRP治疗AGA的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2026年3月。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评价,采用RevMan 5.4和R软件进行Meta分析。结果 共纳入16项RCT。Meta分析结果显示,与对照治疗相比,PRP相关治疗可显著提高AGA患者总体临床治疗有效率 [RR=1.25, 95%CI (1.11, 1.40), P<0.001],增加毛发密度 [SMD=1.52, 95%CI (0.93, 2.11), P<0.001],改善毛囊密度 [SMD=1.53, 95%CI (1.07, 1.99), P<0.001],并增加毛发直径 [SMD=1.37, 95%CI (0.66, 2.07), P<0.001]。安全性分析显示,纳入研究报道的不良反应多为局部短暂性疼痛、红斑、瘙痒、点状出血、水肿及头皮紧绷感等轻微、自限性反应,未见严重不良事件。结论 现有RCT证据表明,PRP相关治疗可提高AGA患者总体临床治疗有效率,改善毛发密度、毛囊密度及毛发直径,且短期耐受性总体较好。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需更多高质量研究予以证实。
【摘要】在新医科建设与人工智能(AI)技术迅速发展的背景下,药理学研究生教育面临知识迭代加速、科研思维培养滞后、AI融合路径模糊等问题。本文基于教学实践,从文献解析、实验设计与学术表达三条主线出发,探讨AI融合的药理学研究生教学模式,通过引入GLP-1机制智能推演、AI辅助PK预测、动物伦理模拟答辩等真实科研场景,构建“教学—科研”一体化培养路径。针对实际推广应用中可能遇到的问题,提出了相应对策,以期对药理学研究生专业教学改革提供参考。
【摘要】1例54岁男性急性早幼粒细胞白血病患者,口服复方黄黛片17d后,出现左下腹疼痛及鲜红色血便5次·d -1 ,血常规提示:白细胞计数 13.02×109?L-1 ,中性粒细胞百分比80%,血红蛋白 158g?L-1 ,C反应蛋白 3.68mg?L-1 ;粪便隐血:阳性;经乙状结肠镜及腹部CT检查,诊断为缺血性肠病。停用复方黄黛片,经补液、抗凝、抗感染等治疗,患者腹痛消失,便血停止、恢复饮食、大便转黄。采用Naranjo's不良反应评定量表对该患者缺血性肠病与复方黄黛片的关联性评价,结果为很可能有关。本文通过该病例全面分析复方黄黛片导致缺血性肠病的临床特点和药物治疗过程,旨在为临床安全用药提供参考。